《上海财经大学学报》
成果名称:源于昆虫美洲大蠊的系列原创新药研制及产业化
主要完成人:李树楠,彭芳,郝振平,李筱玲,徐小军,邵维在,李奇勋,刘光明,徐溧,段宝忠等
完成单位:大理大学,昆明赛诺制药股份有限公司,云南腾药制药股份有限公司,中国科学院昆明植物研究所,内蒙古京新药业有限公司,腾冲市福德生物资源开发有限公司
项目历经40 年,在国家“九五”攻关、国家高技术产业化等26 个项目资助下,从临床重大需求出发,基于循证医学思路,结合药理学和代谢组学等现代研究方法,突破了彝药美洲大蠊药效物质发现、有害物质脱除、产品和原料工业化成套关键技术,构建了“民间验方-理论创新-工艺创建-临床应用”的昆虫药物研发技术体系,成功创制康复新液等3 种新药,实现我国昆虫药物研发及产业化“领跑”国际。
1.针对复杂创面损伤、心衰及乙肝治疗的世界难题,突破民间验方到临床规模应用的若干关键技术,系统开展了美洲大蠊的物质基础、药效、作用机制和临床研究,成功创制康复新液、心脉隆注射液和肝龙胶囊,其中康复新液在消化系统中成药用药排名第一,填补了用药空白。
2.针对昆虫成药及产业化瓶颈,系统开展了美洲大蠊中有害物质脱除及药物递送方式的创新突破,实现了系列新药的产业化。
3.针对资源缺乏和质量难以控制的问题,首创美洲大蠊人工养殖技术体系和药材质量标准,实现了昆虫养殖规范化和工厂化。
获得显著的创新成果和效益:该项目获云南省科技进步一、二等奖各1 项,授权专利37 项(发明24 项),出版专著1 部,发表论文94 篇。3种新药均实现产业化,近3 年销售24.79 亿元,累计产生经济效益超100 亿元。相关药品在全国4 500 家医院服务患者超1 亿人次。该项目所建立的昆虫药物研发技术体系、制剂开发思路和产学研合作临床转化模式,成为我国自主知识产权引领国际昆虫药研发的典范。
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